1. 產(chǎn)品用途/適用樣品

安瓿瓶折斷力檢測儀主要用于測定各類藥用玻璃安瓿瓶的折斷力（亦稱易折力）。適用樣品廣泛覆蓋制藥行業(yè)常用的低硼硅玻璃安瓿、中硼硅玻璃安瓿、避光用的有色安瓿，以及1ml, 2ml, 5ml, 10ml, 20ml等多種容量的注射用或輸液用安瓿瓶。其測試核心聚焦于安瓿瓶瓶頸刻痕處的折斷性能，通過量化數(shù)據(jù)直接反映產(chǎn)品在臨床使用中的安全性與便利性。

2. 行業(yè)合規(guī)性

安瓿瓶折斷力檢測儀的設(shè)計與測試方法滿足國家及行業(yè)強制性規(guī)范。它首要符合《中華人民共和國藥典》2025年版四部通則中對安瓿“折斷性能"的檢測要求。同時，嚴格遵從GB/T 2637-2016《安瓿》、YBB 00332002-2015《低硼硅玻璃安瓿》 及YBB 00322005-2-2015《中硼硅玻璃安瓿》 等標準中關(guān)于折斷力測試的具體規(guī)定，確保測試結(jié)果的廣泛認可度，為產(chǎn)品質(zhì)量判定提供依據(jù)。

3. 核心技術(shù)特點

• 技術(shù)優(yōu)勢與數(shù)據(jù)可靠性：儀器采用高穩(wěn)定性PLC工業(yè)控制系統(tǒng)與進口高精度力值傳感器，確保整個測試過程平穩(wěn)、數(shù)據(jù)采集精準，力值測量精度高達±0.5%。系統(tǒng)能實時繪制并分析“力-位移"曲線，準確捕捉折斷峰值，有效區(qū)分合格折斷與異常碎裂，數(shù)據(jù)可靠，重復性高。

• 操作便捷性：配備7英寸高清HMI觸摸屏，中文圖形化界面使得參數(shù)設(shè)置、測試操作、結(jié)果查看一目了然。儀器具備自動回位功能，并內(nèi)置微型打印機，可快速打印測試報告，極大提升了批量檢測的工作效率。

4. 適用范圍/場景

本儀器廣泛應(yīng)用于藥品產(chǎn)業(yè)鏈的各個環(huán)節(jié)：

• 醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)：用于安瓿瓶入庫檢驗、生產(chǎn)線質(zhì)量控制及成品放行測試，通過數(shù)據(jù)反饋優(yōu)化拉絲封口、刻痕等生產(chǎn)工藝。

• 政府及第三方質(zhì)檢機構(gòu)：如各級藥品檢驗所、產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗院、海關(guān)技術(shù)中心等，進行監(jiān)督抽查、型式檢驗與認證檢測。

• 科研機構(gòu)與高等院校：用于包裝材料學研究、新產(chǎn)品開發(fā)與工藝驗證。

5. 執(zhí)行標準

• 《中華人民共和國藥典》（2025年版）四部 通則

• GB/T 2637-2016 《安瓿》

• YBB 00332002-2015 《低硼硅玻璃安瓿》

• YBB 00322005-2-2015 《中硼硅玻璃安瓿》

• ISO 9187-1: Injection equipment for medical use — Part 1: Ampoules for injectables

6. 技術(shù)參數(shù)

7. 操作流程

1. 準備：開機預熱，根據(jù)安瓿瓶規(guī)格安裝對應(yīng)夾具。

2. 設(shè)置：通過觸摸屏設(shè)置測試速度（通常設(shè)為標準速度10mm/min）等參數(shù)。

3. 裝樣：將安瓿瓶正確置于夾具上，確保瓶頸刻痕點對準施力頭中心。

4. 測試：啟動測試，儀器自動完成下壓、折斷、數(shù)據(jù)采集與壓頭回升。

5. 記錄：屏幕顯示并存儲折斷力值，可即時打印或?qū)С鼋y(tǒng)計報告。

8. 售后服務(wù)

我們提供全面的技術(shù)支持與售后保障：儀器享受壹年免費保修，終身提供維護服務(wù)。提供專業(yè)的操作培訓與安裝指導，并保證備品備件的長期供應(yīng)。針對用戶的特殊測試需求，我們提供靈活的定制化夾具設(shè)計與自動化流水線改造解決方案。

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