穿刺針剛性測試儀專門設計用于對醫(yī)用穿刺針管的剛性（抗彎曲性能）進行精密測量，是保障穿刺類醫(yī)療器械操作安全性與有效性的關鍵檢測工具。穿刺針剛性測試儀通過高精度傳感器與自動化控制系統(tǒng)，將標準化的測試方法轉化為穩(wěn)定、可重復的實驗數據。

1、產品用途/適用樣品
本儀器主要用于精確測定各種醫(yī)用空心穿刺針管的剛性。其核心適用對象包括：一次性使用wu菌注射針、靜脈輸液zhen、皮內zhen、針灸zhen、醫(yī)用縫合zhen（含帶線縫合zhen）、活組織檢查針以及預灌封注射器用不銹鋼注射針等。通過量化針管在規(guī)定載荷下的彎曲變形量（撓度），直接評價其抵抗彎曲、保持穿刺路徑穩(wěn)定的能力。

2、行業(yè)合規(guī)性
儀器的設計與測試方法嚴格符合國家醫(yī)療器械及藥包材強制性標準，確保測試流程規(guī)范與結果準確。其主要滿足的標準包括 GB 15811-2025《一次性使用wu菌注射針》、GB 18671-2009《一次性使用靜脈輸液zhen》 中針對針管剛性的要求，同時測試原理也適配 YY/T 0980.1-2016《一次性使用活組織檢查針》 及 YY/T 0043-2016《醫(yī)用縫合zhen》 等相關行業(yè)標準的規(guī)定，為產品注冊、型式檢驗和質量控制提供合規(guī)支持。

3、核心技術特點

• 技術優(yōu)勢：采用基于PLC的工業(yè)控制系統(tǒng)，結合高剛性機架和高精度應變式力值傳感器，保障了測試過程的高穩(wěn)定性與長期可靠性。試驗速度在寬范圍內（1-500 mm/min）支持無級連續(xù)調節(jié)，滿足不同標準的測試條件。

• 操作便捷性：配備7英寸高清彩色觸摸屏（HMI），用戶界面直觀，參數設置、程序選擇、實時曲線觀察及數據查看操作簡便。測試結束后測量頭自動復位，并可通過內置微型打印機即時輸出中文測試報告，提升了工作效率。

• 數據可靠性：系統(tǒng)實現了從力值采集、位移測量到結果計算的全程自動化，有效規(guī)避了人為誤差。其力值測量精度可達±0.5%，位移分辨率高，確保了測試結果具備良好的重復性與再現性。

4、適用范圍/場景
該設備廣泛應用于對穿刺針具有嚴格力學性能要求的各類場景：醫(yī)療器械生產企業(yè)的生產線質量控制與成品出廠檢驗；國家及省市級醫(yī)療器械檢驗所的監(jiān)督抽檢與注冊檢驗；制藥企業(yè)對藥用包裝組件（如注射針）的入庫驗收；以及高等院校、科研院所在新材料、新針型研發(fā)階段的性能對比與工藝優(yōu)化研究。

5、執(zhí)行標準
儀器滿足但不限于以下標準的測試要求：

• GB 15811-2025, GB 18671-2009

• YY/T 0980.1-2016, YY/T 0043-2016, YY/T 0105-2020, GB 2024-2016

• 其他相關國家、行業(yè)標準中關于針管剛性測試的規(guī)定。

6、技術參數

• 測試力范圍：0 ~ 200 N（標準配置，可定制其他量程）

• 力值測量精度：±0.5%

• 位移分辨率：0.01 mm

• 試驗速度范圍：1 ~ 500 mm/min（無級可調）

• 速度控制精度：±1%

• 有效測試行程：≥500 mm

• 數據輸出：內置微型熱敏打印機

• 電源：AC 220V ±10%， 50Hz

7、操作流程
① 準備與裝樣：開啟儀器，根據被測針管規(guī)格安裝對應的三點彎曲測試夾具（含支撐輥和加載輥）。將針管水平放置于兩個下支撐輥上，確保其中點對準上加載輥。
② 參數設置：通過觸摸屏選擇剛性測試程序，輸入標準規(guī)定的測試參數，如加載速度、目標載荷或最大撓度。
③ 執(zhí)行測試：啟動測試，加載輥自動以設定速度下壓，對針管施加載荷。屏幕實時顯示力-位移曲線。
④ 完成與記錄：測試達到設定條件后自動停止，橫梁復位。屏幕顯示并記錄規(guī)定載荷下的撓度值或最大載荷等結果，可現場打印報告。
⑤ 后續(xù)處理：取下已測針管，清潔測試區(qū)域。

8、售后服務
我們承諾提供全面的技術支持與服務保障：免費上門安裝調試及現場操作培訓；設備自驗收合格之日起，享受 12個月 的整機免費保修（消耗品及人為損壞除外）；提供終身技術咨詢與有償維修服務；保證原廠備品備件供應，并定期進行客戶回訪。

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